Adskil evidenslag
PK/PD, kliniske hændelser, rapporteringssignaler og patientoplevelser bevares hver for sig.
FRYSNINGER · DISKRIMINATORER · AFGRÆNSNING
Metoden beskytter forskellen mellem signal og konklusion.
Auditten spørger ikke kun, om en forskel findes, men om datagrundlaget kan afgøre, hvilken relation der frembragte den.
Bevar tid
Baseline, eksponering, dosisændring, overgang og ny stabil tilstand må ikke foldes sammen.
Kræv diskriminatorer
Alternative forklaringer skal kunne skilles gennem mål, komparatorer og opfølgning.
Afstå når nødvendigt
Manglende data må forblive et datagab. Fravær af signifikans er ikke dokumenteret lighed.
Materialets opbygning
Ti medicingrupper
SSRI, Z-drugs, NSAID, ADHD, statiner, blodtryk, metabolisk behandling, opioider, PPI og stofskifte.
Portefølje og fundregister
Prioritering, evidenslag, gentagne datagab, mekanismer og det, der ikke blev målt.
Tre diskriminatorforløb
Standarddosis/eksponering, proxy/funktion/recoverability og seponering/rebound/falske ankre.
VIGTIG AFGRÆNSNING
Ikke behandlings- eller seponeringsvejledning
Materialet er udviklet til forskning, metodekritik og hypotesedannelse. Det kan ikke afgøre, hvad et enkelt menneske bør tage, ændre eller stoppe. Ændringer i medicin skal drøftes med den relevante sundhedsfaglige behandler.